辽宁诺康生物制药有限责任公司
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所在地区：辽宁/沈阳
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： TDK
产品标签：医用可吸收缝合线
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用缝合材料及粘合剂 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
医用可吸收缝合线 产品摘要
具有优良的强度和韧性，抗拉强度大，对伤口的支持力时间长，更适用于愈合较慢组织的缝合，植入人体后不存在细胞反映，安全可靠。
医用可吸收缝合线 产品描述
恒生缝线通过中国药品生物制品检定所检测，各项检测数据均符合国药行标中所规定的指标。
恒生缝线的物理性能指标检测包括：缝线的外观、直径、长度、抗张强度、针线连接强度、打结强度等，完全符合国药行标的规定。
恒生缝线的化学性能指标检测包括：重金属含量、酸碱度、褪色试验、环氧乙烷残留量等，完全符合国药行标的规定。
恒生缝线生物学性能指标检测，从报告中充分说明了该线无毒、无菌、无刺激、不致敏、无热源，体内降解试验中明确指出，对周围组织无影响。
医用可吸收缝合线 产品操作说明
临床验证：
天津市东南恒生医用科技有限公司生产的恒生医用可吸收合成缝合线采用国际先进的医用高分子合成材料，加工精细、使用方便，已通过中国药品生物制品检定所检验合格。
本次验证由山西医科大学第一医院作为负责单位，山西医科大学第二医院作为合作单位共同承担完成。天津市第一中心医院、天津市第二中心医院、天津医科大学附属肿瘤医院、天津市中心妇产医院、中国人民解放军空军天津医院等多家医院均进行了临床验证工作。
通过临床验证天津市东南恒生医用科技有限公司生产的恒生缝线是有效的、安全的。
受委托的医院纳入患有各种原因需要接受外科手术处理的普外科、泌尿外科、妇产科、骨科等，需要手术进行深部组织缝合或结扎的受试患者若干人，平均分为两组，采用恒生缝线为实验组，采用进口同类产品为对照组，观察术后3天、术后7天、术后30天伤口愈合情况，根据评分标准评分，所有手术对象均未出现伤口延期愈合、脂肪液化、感染、哆开、红肿、血肿、明显疤痕、硬结，或深部出现血肿、疝、瘘等情况，统计学分析两组无显著性差异。
临床验证结果：
天津市东南恒生医用科技有限公司生产的恒生缝线采用新型医用高分子合成材料，具有良好的物理机械性强度、化学稳定性、生物相容性和安全性,可以适用于临床。
天津市东南恒生医用科技有限公司生产的恒生缝线，在临床验证过程中发现：不易出现过敏和抗原体反应，在减少缝线反应、促进伤口愈合、保持切口美观等方面有更出色的作用。
天津市东南恒生医用科技有限公司生产的恒生缝线，使用安全可靠，与同类产品相比，不会增加副作用。临床验证过程中未发现不良事件，对患者是安全的。
